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心电图机工作站
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产品名称
心电图机工作站
型号规格
WeCardio ECG
产品描述
由主机、心电图机电缆、心电电机（胸电极吸球及支体电极夹）、USB数据线、电源适配器、心电图机工作站嵌入式软件、心电图机工作站管理软件组成；用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212071046
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市博声医疗器械有限公司
统一社会信息代码
914403006911543153
主键编号
069346662000512023030811065311
最小销售单元产品标识
06934666200051
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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