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幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（免疫印迹法）
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产品名称
幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（免疫印迹法）
型号规格
40人份/盒（20人份/管X2管）
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清中多种幽门螺杆菌（HP）IgG抗体，包括细胞毒（CagA）、空泡毒（VacA）和尿素酶亚单位A和B抗体。
适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病（胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等）进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401438
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市伯劳特生物制品有限公司
统一社会信息代码
91440300708480994G
主键编号
0694076750009920230306102043568
最小销售单元产品标识
06940767500099
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-024
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～8℃避光保存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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