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真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品
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产品名称
真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品
型号规格
QC1，QC2，QC3：2mL×12
产品描述
本质控品与本公司生产的真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测项目的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222401367
医疗器械注册人/备案人名称
丹娜（湖南）生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430100MA7FQMPA66
主键编号
0697584806004920230313045030547
最小销售单元产品标识
06975848060049
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-659
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存条件为2~8℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月；开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为12周。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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