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一次性使用切口保护套
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产品名称
一次性使用切口保护套
型号规格
QXB-A1213
产品描述
一次性使用切口保护套由外环、置入环、保护膜、密封帽按不同型号要求选配组成。A型切口保护套的外环、保护膜和置入环采用医用聚氨酯材料制成；B型切口保护套的外环和置入环采用尼龙制成，保护膜采用YY0334-2002规定的硅橡胶材料制成；C型切口保护套中的外环、保护膜和置入环都采用医用聚氨酯材料制成，密封帽采用YY0334-2004规定的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020323
医疗器械注册人/备案人名称
常州市康心医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204117961009541
主键编号
06957350202346202303080406292
最小销售单元产品标识
06957350202346
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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