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一次性使用腹膜透析引流袋
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产品名称
一次性使用腹膜透析引流袋
型号规格
Ⅰ型
产品描述
一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为（Ⅰ型）、（Ⅱ型）两种型式。（Ⅰ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯（可选配件）组成。（Ⅱ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯（可选配件）组成。其中引流管、进液管、三通及废液收集袋采用符合GB/T 15593-2020《输血（液）器具用软聚氯乙烯材料》制成，保护帽采用（PP/TPR）材料制成，连接接口采用（PC/TPE）材料制成，连接折芯采用（PC）材料制成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162100930
医疗器械注册人/备案人名称
常州市达华医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91320402733781449P
主键编号
0697465882401820230313041250812
最小销售单元产品标识
06974658824018
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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