贝登
血流导向密网支架
UDI数据信息下载
产品名称
血流导向密网支架
型号规格
TB3530
产品描述
Tubridge血流导向密网支架一次性用于颅内动脉瘤血管的腔内重建。产品采用微创介入治
疗方法，使用时在医学影像设备的监护下，利用穿刺针、导管鞘、导丝、导管等器械，将支架送
到病变部位并膨开，通过支架的密网孔结构改变动脉瘤的血流动力学，减少流入动脉瘤囊的
血流，导致血流静止，促使形成稳定的动脉瘤血栓以及瘤颈部的血管内皮化，达到治疗颅内动
脉瘤的目的。该器械应由接受过必需的介入训练（尤其是颅内支架植入手术培训）有资质的专
业人士使用。
血流导向密网支架是自扩张血管支架系统，由支架和输送器组成：
y 支架是自扩张镍钛合金支架；
y 输送器由一根输送导丝和一根导入鞘组成。输送导丝上具有支架定位用途的不透X射线
的标记段和标记点。导入鞘是末端具有锥度的高分子管。支架预先安装在导入鞘内的
输送导丝上。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183770102,国械注准20183130102
医疗器械注册人/备案人名称
微创神通医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310115596435215T
主键编号
EF24CBE0B9274BBEB9F629CA99A717AD
最小销售单元产品标识
06958698000120
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-06-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02051900100000038460000012
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
相关招投标
精选商品
