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总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100人份/盒（含校准品：6水平*1瓶）
产品描述
总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）100人份/盒（含校准品：6水平*1瓶）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400376
医疗器械注册人/备案人名称
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
911201105503844910
主键编号
0697391438330620220425064640593
最小销售单元产品标识
06973914383306
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
6
版本的发布时间
2024-04-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2~8℃保存，有效期12个月。试剂开封后2~8℃保存，30天内有效，避免长时间放置于室温下。生产日期和使用期限见产品标签。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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