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血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品
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产品名称
血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品
型号规格
8mL/支，4支/盒
产品描述
本质控品用于配合本公司人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡、人ABO血型反定型检测卡、人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡、抗人球蛋白检测卡、Rh分型检测卡。用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO正定型和Rh(D)血型、ABO反定型、Rh分型、抗体筛查项目的质量控制。仅用于临床检测， 不用于血源筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401795
医疗器械注册人/备案人名称
天津德祥生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91120116586442606Q
主键编号
06973881600802202301090252129
最小销售单元产品标识
06973881600802
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-127
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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