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一次性使用冲洗包
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产品名称
一次性使用冲洗包
型号规格
标配
产品描述
一次性使用冲洗包由冲洗袋（1000ml、2000ml）、薄膜手套(大、中、小)组成，选配无纺布、石蜡棉球。其中冲洗袋由袋体、导管、夹片、肛门管【5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30）】、挂带组成；冲洗包经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
用于临床为患者清洁肠道用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141092
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市麦克林医疗器械制品有限公司
统一社会信息代码
9132050573013203XW
主键编号
06922166910020202212291116329
最小销售单元产品标识
06922166910020
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
C14020200000000110310000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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