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前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100测试/盒
产品描述
主要用于定量测定人血清内前列腺特异性抗原（PSA）的含量。主要用于恶性肿瘤者进行动态监测以辅助诊断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400977
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
069471455035502021071504440048
最小销售单元产品标识
06947145503550
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-03-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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