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药物洗脱冠脉支架系统
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产品名称
药物洗脱冠脉支架系统
型号规格
3.0mm×10mm
产品描述
药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605，药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成，药物含量范围为80μg∽280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯、PVP亲水涂层等材料制造。环氧乙烷灭菌、产品一次性使用。货架有效期18个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193131802
医疗器械注册人/备案人名称
易生科技（北京）有限公司
统一社会信息代码
91110108791603587Y
主键编号
0dce997c-ba2e-44de-9cb9-3defd20ef2fc
最小销售单元产品标识
06971183921229
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-03-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200101008115490000020
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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