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甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
5人份/盒
产品描述
【预期用途】本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。【主要组成成分】检测卡、裂解液、裂解管。【储存条件及有效期】应储存于2~30℃，有效期为24个月。试剂盒应储存于阴凉避光处，切忌冷冻或在过有效后使用。检测卡开封后应在1小时内尽快使用，否则易受潮。裂解液使用后应立即加盖，请在有效期内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183400244
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
F4C917EB55F75E1BBC64A11D2F7E3644
最小销售单元产品标识
06974566300192
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-046
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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