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全自动化学发光测定仪
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产品名称
全自动化学发光测定仪
型号规格
CLIA-mate Plus
产品描述
由主机和软件组成，其中主机部分主要由工作台模块、磁性分离模块、加样穿刺模块、判读模块组成。
化学发光测定仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原测定、激素测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽、心肌疾病、出凝血检查相关项目和其他检测类项目。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准 20192220094
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市爱康试剂有限公司
统一社会信息代码
914403000758441870
主键编号
0697335604661620230322030057667
最小销售单元产品标识
06973356046616
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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