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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）
型号规格
R1：60ml*1 R2:20ml*1
产品描述
产品配置：1瓶60mlR1+1瓶20mlR2+一支3ml校准品（可选购）+说明书1份。本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172401052
医疗器械注册人/备案人名称
温州市维日康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330304746330137P
主键编号
06975431590762202303231059484
最小销售单元产品标识
06975431590762
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ20101090180100473006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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