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干式荧光免疫分析仪
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产品名称
干式荧光免疫分析仪
型号规格
KF-QN100-A
产品描述
干式荧光免疫分析仪（以下简称本仪器或仪器）主要由测量单元、机械单元、控制单元、显示单元、打印单元、电源单元组成。与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本待测物的定量分析。适用于经过专业培训的医疗机构医学检验人员操作。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202222044
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市金准生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
9144030008858306X1
主键编号
069372726069962023032203173516
最小销售单元产品标识
06937272606996
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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