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癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本产品用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原（CEA）含量。
癌胚抗原是一种分子量为约20KD的多糖蛋白复合物，一般情况下由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝细胞所合成。本试剂盒定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原（CEA）含量，可用于结肠癌等脏器内肿瘤的辅助诊断以判定疾病进程或治疗效果，但浓度高低与肿瘤大小、生长、恶性程度以及分级/分期无直接关系。在某些良性疾病中，如肠梗阻、胆道梗阻、胰腺炎、肝硬化、结肠息肉、溃疡性结肠炎等，亦可见该指标的升高，因此，该指标不宜用于一般人群的肿瘤筛查、早期诊断等用途。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173404559,京械注准20222400230
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014509002022040306510072
最小销售单元产品标识
06970301450900
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-03-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-171
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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