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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白(CK-MB/cTnI/MYO)三联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法)
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产品名称
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白(CK-MB/cTnI/MYO)三联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法)
型号规格
卡型：50人份/盒
产品描述
本检测试剂盒采用双抗夹心法原理，用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白（cTnI）、肌红蛋白（MYO）含量。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172401868
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市金准生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
9144030008858306X1
主键编号
06937272601083202303220317357
最小销售单元产品标识
06937272601083
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂盒在4-30℃、密封状态下存放时有效期为18个月。卡型：拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50%以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度为30%-50%条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30%以下保存保质期为15天。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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