注射泵
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产品名称
注射泵
型号规格
M800-TCI
产品描述
注射泵可按照靶控输注( TCI, Target Control Infusion) 模式或其它普通注射模式, 与注射器配合使用, 适用于静脉输注, 以控制注入患者体内药物流量。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能, 由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度, 并在用药过程中, 根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本系列注射泵在医疗机构使用, 适用于成人、小儿和新生儿患者, 其中TCI模式仅适用于成人和小儿患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233140404
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542901330620230327110330677
最小销售单元产品标识
06945429013306
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
14-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)