血细胞分析仪用校准物
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产品名称
血细胞分析仪用校准物
型号规格
型号:CH-CAL,规格:3mL×3
产品描述
本产品用于深圳市科曼医疗设备有限公司血液细胞分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)/红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的校准及校准验证,从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400453
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542901315320230327091336056
最小销售单元产品标识
06945429013153
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-750
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)