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便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
卡型100人份/盒
产品描述
包装规格:1.卡型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；2.条型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb），在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。储存条件及有效期:：于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。有效期：12个月。检测卡（或检测条）应在拆开铝箔袋包装后8小时内使用，开封未使用的检测卡（或检测条）应及时装回铝箔袋中并密封。运输应在4℃～30℃条件下进行。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20152400061
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522640234202303280545370
最小销售单元产品标识
06970522640234
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-301
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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