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持续葡萄糖监测系统RGMS-Ⅱ
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产品名称
持续葡萄糖监测系统RGMS-Ⅱ
型号规格
RGMS-Ⅱ 一次性血糖传感器（探头）MQ-GS Ⅱ型
产品描述
持续葡萄糖监测系统是一种由生物传感技术和微电子技术组合，用于皮下介入式无痛（或基本无痛）连续检测组织液中葡萄糖浓度的微型医用仪器。适用于18岁及以上的II型成人糖尿病患者，用于连续监测组织间液的葡萄糖水平。可以为患者提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持续葡萄糖监测系统，不能替代指尖血血糖检测仪，不直接用于糖尿病治疗措施的调整。由医生基于血糖趋势及一段时间内的连续血糖读数对检测结果进行解释。本系统适用于单个患者使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173070694
医疗器械注册人/备案人名称
湖州美奇医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330501695255869H
主键编号
06971031090015202204210951050
最小销售单元产品标识
06971031090015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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