α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
200测试×2;校准品0.5mL×6
产品描述
包装规格:试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)20mL×3;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)60mL×1 试剂2(R2)20mL×1;试剂1(R1)45mL×3 试剂2(R2)15mL×3;试剂1(R1)45mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)45mL×1 试剂2(R2)15mL×1;试剂1(R1)15mL×1 试剂2(R2) 5mL×1;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4;试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)20mL×3 质控品 1.0mL×2;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2 质控品 1.0mL×2;试剂1(R1)60mL×1 试剂2(R2)20mL×1 质控品 1.0mL×2;试剂1(R1)45mL×3 试剂2(R2)15mL×3 质控品 1.0mL×2;试剂1(R1)45mL×2 试剂2(R2)15mL×2 质控品 1.0mL×2;试剂1(R1)45mL×1 试剂2(R2)15mL×1 质控品 1.0mL×2;试剂1(R1)15mL×1 试剂2(R2) 5mL×1 质控品 1.0mL×2;400测试×1 质控品 1.0mL×2;400测试×2 质控品 1.0mL×2;400测试×4 质控品 1.0mL×2;300测试×1 质控品 1.0mL×2;300测试×2 质控品 1.0mL×2;300测试×4 质控品 1.0mL×2;200测试×1 质控品 1.0mL×2;200测试×2 质控品 1.0mL×2;200测试×4 质控品 1.0mL×2。校准品:0.5mL×6。预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。储存条件及有效期:未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20162400245
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522646113202303300305480
最小销售单元产品标识
06970522646113
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-293
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)