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肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
A型：96测试/盒
产品描述
本试剂盒由PCR反应管A、PCR反应管B、阳性质控品、阴性质控品和内参组成。（具体内容见说明书）
本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的肠道病毒核酸，并可区分肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A组16型（CA16），柯萨奇病毒A组10型（CA10）和柯萨奇病毒A组6型（CA6）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400537
医疗器械注册人/备案人名称
苏州创澜生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MH3B50B
主键编号
0697517625006820220531102205193
最小销售单元产品标识
06975176250068
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-067
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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