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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
1袋/盒（铝箔袋包装，1人份/袋）
产品描述
本试剂盒用于体外同步定性检测人血清、血浆和静脉全血样本中乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401786
医疗器械注册人/备案人名称
广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440500741727768H
主键编号
06938444972048202205281037478
最小销售单元产品标识
06938444972048
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-079
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～30℃保存，避免冷冻
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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