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一次性使用负压引流器
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产品名称
一次性使用负压引流器
型号规格
SS400L
产品描述
结构：一次性使用负压引流器（以下简称：引流器）由采集容器、连接器、
引流管、连接管、夹子、吊夹、导引针及保护套组成。引流管根据形状及尺寸分为M、L、XL和JP四种，采集容器根据容量不同可分为100ml、200ml、400ml、800ml四种。
性能：1、采集容器装入标称容量的水后，将采集容器倒置10s，水不应流出。
2、泄漏性能符合YY0489-2004中的规定。
3、抗冲击性能符合YY0489-2004中的规定。
4、断裂力符合YY0489-2004中的规定。
5、环氧乙烷残留量应不大于35μg/g。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20182140176,鲁械注准20182660176
医疗器械注册人/备案人名称
青岛世运医疗器具有限公司
统一社会信息代码
91370214614383966E
主键编号
06921756600259202211180442090
最小销售单元产品标识
06921756600259
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-08-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
在一定条件下，用环氧乙烷气体对密封于灭菌室内的物品进行低温薰蒸达到灭菌;环氧乙烷能杀死各类微生物，包括细菌、结核杆菌、真菌、芽孢杆菌和病毒等。它穿透力强，杀菌广谱，灭菌彻底，且能在较低的温度、压力和湿度条件下灭菌，对灭菌物品无腐蚀无损害，便于长期贮存。灭菌后物品放于通风良好的室内，挥发后达到安全使用。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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