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X射线计算机体层摄影设备
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产品名称
X射线计算机体层摄影设备
型号规格
Quantum CT Q570a（配置一）
产品描述
Quantum CT Q570a是宽腾（北京）医疗器械有限公司，基于高端、智能化平台匠心打造的具有螺旋扫描功能的计算机体层成像系统，可广泛地应用于 CT的各种临床诊断和研究，属于有源医疗器械，其工作原理是根据人体不同组织对X线的吸收率不同，用X射线束对人体某部一定厚度进行扫描。利用人体不同组织的疏密程度不同，X射线产生不同程度的能量衰减。再由探测器接收透过该层面的X射线，转变为可见光后，再经模拟/数字转换器转为数字信息输入给计算机，经过计算机中专门的离线重建模块处理后生成可供诊断的图像。并最后输出到显示屏上并且在主机硬盘上进行图像存储。可用于所有年龄段患者的全身的计算机断层成像，进行诊断，并对临床疾病治疗后的疗效观察，治疗方案的确定等具有重要的价值。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准：20223061746
医疗器械注册人/备案人名称
宽腾(北京)医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911101055808492961
主键编号
0697530907008220230130083116509
最小销售单元产品标识
06975309070082
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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