一次性使用人体静脉血样采集容器
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产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
型号规格
EDTAK2 7ml
产品描述
一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称真空采血管)由试管(玻璃或塑料)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。在设计上利用负压的原理,可将血液自动定量的吸入管内。通过添加不同的添加剂或/和附加物来满足检验项目的需要,同时在试管上标有满刻线,易于观察采血量,可以满足医疗单位各种不同的检验需求,并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的采集体积为公称容量为90%-110%之间,容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验时不得破裂、泄露和裂缝。本产品无菌供应。
注册证编号或者备案凭证编号
冀械注准20192220125
医疗器械注册人/备案人名称
沧州永康医药用品有限公司
统一社会信息代码
91130921766627675X
主键编号
16924432305063202304040201296
最小销售单元产品标识
16924432305063
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-05
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
06924432305066
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
22-11-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14230220300007023700000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)