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全自动尿液分析系统
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产品名称
全自动尿液分析系统
型号规格
U 2000
产品描述
该系统与尿液分析试纸配套使用，对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、隐血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、尿钙、A/C比值；对尿液有形成分进行分析鉴别，包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管形、病理管型、结晶、细菌、酵母菌、精子、黏液丝、未分类；以及对尿液理学指标的分析，包括比重、颜色、浊度。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20212220178
医疗器械注册人/备案人名称
迈克医疗电子有限公司
统一社会信息代码
91510100590236741G
主键编号
069721683503242023040305402512
最小销售单元产品标识
06972168350324
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-09-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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