抗胰岛素抗体检测试剂盒(化学发光法)
UDI数据信息下载
产品名称
抗胰岛素抗体检测试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
主要组成成分:主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品
1(CAL1)、校准品2(CAL2)组成。
预期用途:用于体外定性检测人血清和(或)血浆中的抗胰岛素抗体
(IAA),临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400274
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271306720230330052237015
最小销售单元产品标识
06925912713067
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-489
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
相关招投标