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椎体成形术辅助器械
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产品名称
椎体成形术辅助器械
型号规格
Ⅱ型 φ4.2
产品描述
由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、骨水泥填充系统和充盈系统组成，不含椎体扩张球囊导管。金属材料部分采用符合GB/T 1220-2007 标准中规定的30Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9不锈钢；非金属材料部分采用符合GB/T 12672-2009标准规定的 ABS塑料、符合YY/T 0806-2010标准规定的PC材料及符合GB/T 10802-2006 标准的PU材料制成。灭菌包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192040083
医疗器械注册人/备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
069417273303672023040404482159
最小销售单元产品标识
06941727330367
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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