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一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器
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产品名称
一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器
型号规格
通用型（瓶式）
产品描述
由容器（袋、瓶）、血液进（出）管、辐照面、悬挂装置、进气管、出气管、连接部件、空气过滤器组件组成。原材料包括：容器、辐照面、连接部件、悬挂装置采用医用级聚乙烯；进气管、出气管袋式采用医用级聚氯乙烯、瓶式采用医用级聚乙烯；血液进（出）管袋式采用医用级乳胶、瓶式采用注射液用卤化丁基橡胶；空气过滤器采膜采用医用级PET-PVDF、空气过滤器壳采用医用级ABS。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193101911
医疗器械注册人/备案人名称
辛集市康业医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91130181670307458P
主键编号
06974961650014202203070145121
最小销售单元产品标识
06974961650014
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
运输及储存应在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁、温度在常温环境内。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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