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椎体扩张球囊导管
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产品名称
椎体扩张球囊导管
型号规格
QH15
产品描述
产品由显影标志、芯管、球囊、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件、保护套组成。其中显影标志采用符合YY/T 0966规定的Ta1材料制造，芯管、球囊、外管和护套采用符合ISO 16365-2:2014规定的TPU材料制造，手柄组件采用符合YY/T 0806规定的PC材料制造，支撑丝组件采用符合GB/T 1220规定的06Cr19Ni10材料和符合YY/T 0806规定的PC材料制造，保护套采用符合ASTM D4895-16规定的PTFE材料制造。产品交付状态为灭菌，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193040897
医疗器械注册人/备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
069417273246562023040404482120
最小销售单元产品标识
06941727324656
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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