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N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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产品名称
N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
型号规格
1人份/条、60人份/盒
产品描述
本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-proBNP的含量。
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）主要由左心室心肌细胞合成，通过心肌细胞拉伸进入血液循环，最终由肾脏清除。NT-proBNP的半衰期为120min，在体外稳定[1]。NT-proBNP对急性心力衰竭（CHF）诊断具有高特异性和敏感性，与CHF的NYHA分级相关性良好，可对心衰患者进行疗效评估[2]。 NT-proBNP的检测在临床上可用于与左心室功能不全、心力衰竭有关的辅助诊断，也是急性冠状动脉综合征的辅助诊断和预后监测的常用指标之一。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20192402675
医疗器械注册人/备案人名称
武汉明德生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9142010066953862X0
主键编号
06973720131344202106150527560
最小销售单元产品标识
06973720131344
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-06-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
60
使用单元产品标识
06973720131962
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-262
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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