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无支架固定式宫内节育器
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产品名称
无支架固定式宫内节育器
型号规格
IN/S型
产品描述
本产品分为节育器和附带放置器系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号聚丙烯手术缝合线（作为粗尾丝）和4/0号聚丙烯手术缝合线（作为细尾丝）串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器的含铜总面积为330平方毫米（允差﹢10％，﹣5％）。附带放置器系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品将环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183461594,国械注准20183181594
医疗器械注册人/备案人名称
天津和杰医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911201166009119084
主键编号
D31E27E1A8C16B378136DA70FEE2A050
最小销售单元产品标识
06937161200052
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2024-04-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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