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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
lumilite8
产品描述
产品基于碱性磷酸酶的化学发光法，与适配试剂配合使用，用于人体的全血、血清和血浆样本中被分析物的定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关、D-二聚体。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20212220215
医疗器械注册人/备案人名称
成都宜乐芯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510100MA68J3KX4J
主键编号
06975292640026202304040418222
最小销售单元产品标识
06975292640026
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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