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同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
型号规格
350测试×2；校准品1.0mL×2
产品描述
包装规格：试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）9mL×2 校准品：1.0mL×2；试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）9mL×1 校准品：1.0mL×2；350测试×2；校准品1.0mL×2。预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸（Hcy）的含量。储存条件及有效期：未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定7天。校准品、质控品首次开封后在2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20152400100
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522642368202304061116150
最小销售单元产品标识
06970522642368
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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