总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)
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产品名称
总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)
型号规格
试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)20mL×1 试剂3(R3)40mL×1 试剂4(R4)8mL×1(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4)
产品描述
包装规格:试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)30mL×2 试剂3(R3)60mL×2 试剂4(R4)24mL×1(校准品0.5mL×2);试剂1(R1)40mL×2 试剂2(R2)20mL×2 试剂3(R3)40mL×2 试剂4(R4)16mL×1(校准品0.5mL×2);试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)20mL×1 试剂3(R3)40mL×1 试剂4(R4)8mL×1(校准品0.5mL×2);试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)30mL×2 试剂3(R3)60mL×2 试剂4(R4)24mL×1(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4);试剂1(R1)40mL×2 试剂2(R2)20mL×2 试剂3(R3)40mL×2 试剂4(R4)16mL×1(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4);试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)20mL×1 试剂3(R3)40mL×1 试剂4(R4)8mL×1(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4);400测试×1(校准品0.5mL×2);400测试×2(校准品0.5mL×2);200测试×1(校准品0.5mL×2);200测试×2(校准品0.5mL×2);400测试×1(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4);400测试×2(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4);200测试×1(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4);200测试×2(校准品0.5mL×2、质控品1.0mL×4)。预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中总铁结合力(TIBC)的含量。储存条件及有效期:未开封试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定30天。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20232400100
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522644584202304070646590
最小销售单元产品标识
06970522644584
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-418
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)