一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

型号规格

TCTZF-2

产品描述

一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件根据外形不同，规格型号为：A 型、B 型、D 型、E 型。A型、B 型套扎吻合器根据胶圈和弹力线数量分为 3/4/5/6/7/8 六种；D 型、E 型套扎吻合器根据配置的胶圈和弹力线不同分为 O/T/H 型，配备胶圈的为 O 型，配备弹力线收紧部件的为 T 型，同时配备胶圈和弹力线收紧部件的为 H 型，每种对应3/4/5/6/7/8 六种规格；D 型、E 型套扎吻合器根据配置上圈器不同分为 S/L 型。A 型套扎吻合器主要由套扎器主体（外壳、负压嘴、排气按钮、后扳机、前扳机、回位按钮、推管、推进环）、胶圈、弹力线部件、上圈器 S 组成；B 型套扎吻合器主要由套扎器主体（外壳、负压嘴、后扳机、前扳机、推管、开关柄、定位件、气嘴）、胶圈、弹力线部件、上圈器 S 组成；D 型套扎吻合器主要由套扎器主体（吸管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀、接头）、胶圈和/或弹力线部件、上圈器 S/L 组成；E 型套扎吻合器主要由套扎器主体（吸管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀）、胶圈和/或弹力线部件、上圈器 S/L 组成。上圈器 S 主要由上圈管和扩张管组成；上圈器L 由扩张管、胶圈、上圈管和底座组成；弹力线部件主要由弹力线、套管和拉钮组成。辅件：肛门镜由扩张器和导入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准 20172021006

医疗器械注册人/备案人名称

常州同创医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

913204125570530628

主键编号

0695479092306020230408095020772

最小销售单元产品标识

06954790923060

是否为包类/组套类产品

否