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抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
42人份/盒
产品描述
1、抗心磷脂抗体IgA/G/M免疫反应测试筒；
心磷脂复合抗原结合磁珠：心磷脂复合抗原包被磁珠。
酶标抗体：含碱性磷酸酶标记羊抗人IgA抗体，碱性磷酸酶标
记抗人IgG抗体，碱性磷酸酶标记鼠抗人IgM抗体。
样本稀释液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。
2、测试筒支架
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400297
医疗器械注册人/备案人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
统一社会信息代码
91440400617488114A
主键编号
06935771609562202304070407079
最小销售单元产品标识
06935771609562
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-487
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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