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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
型号规格
R1：50mL× 2；R2：10mL× 1;Cal1：1mL ×1；Cal2：1mL ×1
产品描述
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸（HCY）含量。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172400515
医疗器械注册人/备案人名称
中翰盛泰生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
913301005660614000
主键编号
06921026700047202112150207150
最小销售单元产品标识
06921026700047
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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