一次性使用血管鞘组
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用血管鞘组
型号规格
RS0910C
产品描述
分为三个型号:A型、B型、C型,三个型号的结构组成如下所述:A型:基本配置由血管鞘、扩张器组成,选用配置由导引套管、导引导丝(直头)、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。B型:基本配置由血管鞘、扩张器组成,选用配置由穿刺针、导引导丝(弯头)、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。C型:由血管鞘、扩张器组成。用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223031680
医疗器械注册人/备案人名称
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
914107287736707862
主键编号
069424271507812023040810135490
最小销售单元产品标识
06942427150781
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
C02071001500000047400000041,C02070901500001047400000033
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)