CYP2C19基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)
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产品名称
CYP2C19基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)
型号规格
24人份/盒
产品描述
本产品由CYP2C19 PCR预混液、Taq DNA聚合酶A、CYP2C19阳性对照、水(无核酸酶)组成,用于定性检测人体抗凝全血提取的DNA中CYP2C19基因的三个SNP位点(CYP2C19*2、*3、*17)的基因型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400462
医疗器械注册人/备案人名称
宁海海尔施基因科技股份有限公司
统一社会信息代码
9133020158051033XQ
主键编号
40C0816207E74C80A72FD7FC2F4AF4F4
最小销售单元产品标识
06937044500026
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-07-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)