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外科牵开固定器
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产品名称
外科牵开固定器
型号规格
F-I 25x160x3.5 8
产品描述
产品由固定器及拉钩组成，固定器由固定环和锁紧螺钉组成，拉钩由不锈钢钩和硅胶管组成，为一次性使用无菌医疗器械，灭菌方式采用环氧乙烷灭菌，有效期为三年；固定器采用增强尼龙(LXEF1022 50%玻纤强化聚芳酷胺)材质，拉钩采用06Cr19Ni10不锈钢和硅胶材质，其中06Cr19Ni10不锈钢符合YY/T0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》标准。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232020073
医疗器械注册人/备案人名称
北京鸿鹄高翔科技开发有限公司
统一社会信息代码
911101157382110232
主键编号
0692090702217920230412120410985
最小销售单元产品标识
06920907022179
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020226400011083320000039
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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