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隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种（新型隐球菌和格特隐球菌）荚膜多糖抗原。
临床上主要用于隐球菌脑膜炎的辅助诊断。
隐球菌病是由隐球菌多个种( 新型隐球菌和格特隐球菌) 引起的真菌病, 是最常见的艾滋病相关机会感染之一。隐球菌感染一般由肺部开始，引起肺隐球菌病，对干兔疫功能低下的患者, 隐球菌可以由肺扩散至中枢神经系统引起隐球菌性脑膜炎。在隐球菌感染中, 隐球菌荚膜多糖抗原会释放入血液、尿液和脑脊液等体液中。隐球菌病检测方法包括: 培养法、脑脊液墨汁染色、荚膜多糖抗原检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准 20193400993
医疗器械注册人/备案人名称
天津喜诺生物医药有限公司
统一社会信息代码
911201160937317765
主键编号
5B25FF4EB8C8C6939416069CBE2BB7A4
最小销售单元产品标识
06970514080185
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
166
版本的发布时间
2024-05-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
无
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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