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流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
48T/盒
产品描述
该产品用于咽拭子样本中流感病毒（甲、乙型）核酸的定性检测。主要组成成分包括甲乙流RT-PCR、混合酶液、阴性对照、甲乙流阳性对照、甲乙流内标。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400100
医疗器械注册人/备案人名称
深圳生科原生物有限公司
统一社会信息代码
91440300766381820U
主键编号
0697419530012920220303114257383
最小销售单元产品标识
06974195300129
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-046
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
-20±5℃冷冻避光储存， 有效期12个月。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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