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一次性使用血液透析器
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产品名称
一次性使用血液透析器
型号规格
REXEED-21MC
产品描述
产品由空心纤维、外壳、盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯丁二烯共聚树脂、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。产品为一次性使用，灭菌方式是γ射线灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233100074
医疗器械注册人/备案人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
统一社会信息代码
913301007544313925
主键编号
16943441900168202303161210212
最小销售单元产品标识
16943441900168
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-20
最小销售单元中使用单元的数量
12
使用单元产品标识
06943441900161
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10080117000001084200000011
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
必须放置于清洁、干燥的环境中，避免阳光直射、高温和潮湿。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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