彩色多普勒超声诊断仪
UDI数据信息下载
产品名称
彩色多普勒超声诊断仪
型号规格
Apogee 80Exp
产品描述
产品在医疗机构中,用于临床超声诊断,各探头应用部位详见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233060164
医疗器械注册人/备案人名称
汕头市超声仪器研究所股份有限公司
统一社会信息代码
91440500455942803T
主键编号
0693839640095820230413021716346
最小销售单元产品标识
06938396400958
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-07-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
如应用于术中检查,则需要对探头采用2%强化戊二醛消毒液浸泡10小时的方式进行灭菌。应用于体表无需进行灭菌。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)