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C-反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
C-反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
试剂盒由测试卡（25人份）、样本稀释液、IC卡（1张）及使用说明书（1份）组成。
其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：
a)CRP/SAA单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c)荧光标记的CRP/SAA单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d)其他试纸条支持物。
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）的浓度。临床上主要作为一种非特异性炎症指标。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192401327
医疗器械注册人/备案人名称
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
统一社会信息代码
91440101661840488L
主键编号
4189F41F02894F1E4619167FB94640F7
最小销售单元产品标识
06971895520307
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
0
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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