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降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*45μL/管)以及说明书组成。
测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a)PCT单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c)荧光标记的PCT单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d)其他试纸条支持物。
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，简称PCT）的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152400383
医疗器械注册人/备案人名称
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
统一社会信息代码
91440101661840488L
主键编号
EAD53B95F3AB0EB66F626EA15592EFA7
最小销售单元产品标识
06971895520277
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
0
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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