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尿液分析试纸条（干化学法）
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产品名称
尿液分析试纸条（干化学法）
型号规格
KUS11
产品描述
适用于对人体尿液中的葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸和酸碱度中的 10—11 项化学指标的体外定性和半定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172401992
医疗器械注册人/备案人名称
扬州科迈生物医疗电子有限公司
统一社会信息代码
91321084772489803C
主键编号
0697627873011320230414040009915
最小销售单元产品标识
06976278730113
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-648
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试纸应在温度为 2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，试纸有效期为12 个月；开瓶后试纸应在温度为 2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，有效期为 30 天；试剂瓶上有标准色表应注意防潮，远离各种化学试剂贮存，防止标准色表的颜色发生变化。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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